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爱游戏app官方下载:深圳药企27小时拿到医疗器械出售答应证

来源:爱游戏登录入口 作者:ayx网页登陆| 更新日期:2023-02-07 07:05:31 大字 小字
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  (深圳特区报记者 易东)新冠肺炎抗原自检试剂产品现在是个香饽饽,全民重视。3月21日,记者来到国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司了解药店何时开售时,该公司负责人吴先生对记者说,“现在已经在预售,很快就要开售了,这要感谢商场监管部门给予咱们的大力支持。”

  为什么要感谢商场监管部门呢?本来3月12日,国家药监局公布布告,5款新冠抗原自测产品正式上市,可经过零售药店、网络出售途径等途径,自行购买抗原检测试剂进行自测。

  鉴于深圳市现在疫情防控压力,本着以人为本,为疫情防控奉献本身力气的国企担任精力,该公司预备赶快出售这些产品。但是该公司在第一时刻审阅公司运营资质时,发现需添加《医疗器械运营答应证》的运营范围才干出售。

  3月13日,是星期天,该公司自动交流深圳市商场监督管理局(以下称市局)及查看认证答应中心(以下称查看中心),并电话联络查看中心叶主任,期望能赶快审阅材料并进行现场检验出证。市局及查看中心对该公司期望运营新冠抗原产品,缓解深圳核酸检测压力,在深圳市疫情防控中奉献企业力气的主意给予了高度肯定,表明要全力支持。

  时刻紧迫,该公司于3月13日正午12点立马网络递送申请事项。叶主任第一时刻和谐市局宝安分局以及查看中心宝安分中心,安排相关批阅及认证人员14日到岗作业,助力企业一起抗击疫情。14日一早宝安分局审阅材料无误后即时受理,并下发现场检验告诉至查看中心宝安分中心。宝安分中心李科当即安排人员带队到公司进行《医疗器械答应证》现场检验查看,依照相关检验规范经过严厉查看后,公司顺畅经过检验。14日下午3点,市局便将申报事项办结,出具新《医疗器械运营答应证》。将本来需求12个作业日办结的作业流程提速至27小时内办结。“这完美表现了深圳政府部门在疫情防控的非常时期作业不断档、服务不下线,全力确保疫情防控和公共民生需求的杰出风格。为咱们企业帮了大忙!”吴先生说。

  记者了解到,在疫情防控的特别时期,市商场监管局一直把保企业出产运营当作重大任务抓紧抓实。敏捷建立应急作业小组,战胜各种困难,统筹抓好疫情防控和行政批阅服务,有用确保了行政批阅事务的正常处理。市区两级3月14-18日共处理各类答应批阅(除商事挂号外)事务3900多件,展开食物运营答应长途视频查看事务35件。

  市商场监管局批阅处建立应急专班,优先确保进口药品通关存案事务、3C免办事务、食物出产答应等与疫情应急确保严密相关的答应批阅事务正常处理,在第一时刻为中建海龙科技有限公司处理3C免办事务,该批物资是中心援建香港社区阻隔医治设备项目的防疫物资。市商场监管局还安排线上训练,推动食物运营答应视频长途核对扩展使用范围,为企业供给精准批阅服务,展示商场监管深圳力气。